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海创药业:已按央求提交氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请添加原料

发布时间:2025-01-02 10:49   信息来源:董事局办公室

  新京报贝壳财经讯(记者丁爽)12月30日,海创药业告示,公司已于近期服从邦度药品监视管制局药品审评中央(简称“CDE”)条件提交了氘恩扎鲁胺软胶囊(项目号:HC-1119)新药上市申请的填补材料,目前已进入技能审评阶段,公司团队将与CDE接连坚持主动的疏导,争取早日竣事新药上市审评步伐。

  据解析尊龙凯时·人生就是搏(中国区),氘恩扎鲁胺软胶囊(项目号:HC-1119)是海创药业自助研发的、调治移动性去势抵制性前哨腺癌(mCRPC)的1类新药,是第二代雄激素受体(AR)抑遏剂恩扎卢胺的氘代药物。

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