中邦邦际进口展览会上的医疗工具展馆吸引了环球跨越260家企业参展,涌现了一系列更始医疗产物。
02制药企业如默沙东、罗氏、强生等正在环球研发开支最高的15家生物医药公司中进入跨越1500亿美元,寻找下一个“百亿爆款”。
03此中,诺和诺德仰仗GLP-1家族产物成为近两年最为民众熟知的跨邦药企之一,本年涌现了15款更始药。
04其它,医疗工具企业如美敦力、GE医疗、雅培等纷纷涌现AI手艺,期望AI赋能的“聪慧医疗时期”能更速到来。
正在积年都备受闭心的医疗工具展馆,本年总共纠集了环球跨越260家企业参展,环球10大医疗企业、11家天下500强制药公司悉数亮相。对待这些跨邦医疗企业来说,这里不断是“更始的风向标”,不少未正式获批的产物都受益于进博会的溢出效应,加快正在邦内的上市历程。
旧年,咱们就曾盘货过进博会上那些适宜症针对广博人群、仍旧或希望成为“重磅炸弹”的更始医疗产物。本年的进博会上,又有哪些新看点?
自1980年代大冢制药进入中邦算起,跨邦药企正在邦内走过了40余年的兴盛之途。这是制药行业正在环球界限内加快扩张的40年;也是中邦生物医药资产从“零”起步到走向天下的40年。
对待这些制药企业来说,开荒潜正在的“百亿美元分子”,鼓动事迹达成急速增进,无疑是最令人景仰的偏向。就拿默沙东旗下素有“药王”的PD-1产物帕博利珠单抗(“K药”)来说,本年前三季度的发售额已冲破216亿美元;而近两年的“黑马”司美格鲁肽,本年也卖出了快要202亿美元,为诺和诺德功绩跨越七成的发售收入。
这也是为何正在更始药商场比赛愈发激烈确当下,制药企业依然重押研发的起因。据Endpoints News统计,2023年,默沙东、罗氏、强生等环球研发开支最高的15家生物医药公司,一共进入了跨越1500亿美元正在此,研发占营收百分比最高者跨越了20%。
仰仗GLP-1司美格鲁肽,诺和诺德成为这两年最为民众熟知的跨邦药企之一。11月6日颁布的财报显示,前三季度,司美格鲁肽一共功绩了1412亿丹麦克朗(约合202亿美元)的收入,占公司总发售额的七成。
本年,诺和诺德总共展出了15款更始药,蕴涵众款“环球首个”,比方口服降糖版司美格鲁肽片剂“诺和忻”,以及减重版司美格鲁肽打针液周剂“诺和盈”,两者折柳于本年1月和6月正在中邦获批上市。
据36氪知道,减重版司美格鲁肽于本年11月中旬正式启动贸易发售;目前,北京等地的局部病院内已有产物到货。
其它,初次展出的还搜罗环球首个获批的胰岛素周制剂依柯胰岛素打针液,用于息养成人2型糖尿病。本月底,该产物将正式正在邦内贸易化上市,胰岛素用药也将随之进入周剂息养时期。
行动“GLP-1双雄”的另一家张丽全方位被虐,礼来本年核心涌现的产物仍为GLP-1双靶点产物替尔泊肽,仅需每周打针一次,被商场视为司美格鲁肽最强劲的竞品。本年5月和7月,替尔泊肽用于息养2型糖尿病和体重管制的适宜症先后正在中邦获批。
跟着“双雄”就位,GLP-1正在邦内商场上的比赛仍旧逐步由适宜症开荒,向贸易化、产能等方面延长。就正在10月,礼来布告投资15亿元用于升级姑苏工场产能,增添2型糖尿病和肥胖更始药的坐蓐范畴,统筹欧洲商场和邦内药物供应的双重需求。这也是“礼来史上最大幅度环球产能升级设计的首要构成局部”。
但据知道,替尔泊肽原定于本年四时度上市的设计或有变。两大单品正在中邦商场的正式比武,恐怕还不会开首。
本年吃荤的兔子CH,赛诺菲旗下具有“免疫药王”之称确当家产物度普利尤单抗(商品名“达必妥”)再赴进博会。自2018年首展从此,“达必妥”正在中邦已先后获批息养成人、青少年、儿童等整年龄人群的中重度特应性皮炎患者;本年9月,先于美邦FDA,该产物正在中邦又拿下慢阻肺病息养适宜症。
其它,公司另一款正在8月底获上市申请受理的产物teplizumab也备受闭心。teplizumab是一款用于延缓1型糖尿病发病的更始药物。闭系咨询数据显示,运用该药物举行不断14天的息养后,能将1型糖尿病的发病期间均匀延缓近3年。此前,teplizumab仍旧落地海南博鳌先行,并被CDE纳入加快审评通道。
本届进博会上,吉祥德的中枢产物Lenacapavir(来那帕韦)披露了正在防守艾滋病界限的新开展。
这是环球首个获批的HIV衣壳禁止类药物,仰仗一年仅需两次给药的长效成效“出圈”。目前,该药物已正在欧盟和美邦获批;据知道,吉祥德已向邦内药审部分递交了Lenacapavir用于HIV息养的上市申请。
,本年6月,正在一项针对顺性别女性的HIV防守咨询中,Lenacapavir外示出100%的有用性,2134名入组女性均未产生HIV沾染;后期约3个月后的随访结果进一步显示,99.9%运用Lenacapavir的受试者未产生HIV沾染,相较于布景HIV产生率(bHIV),Lenacapavir低落了96%的HIV沾染率。
本届进博会上,默沙东齐集涌现了近30款正在邦内获批的药物和疫苗,笼盖肿瘤、糖尿病、抗沾染等众个界限,K药和九价HPV疫苗依然是重头戏。公司方面临36氪展现,目前为止,累计有跨越5000万9-45岁的中邦女性接种公司的HPV疫苗,用于防守HPV沾染闭系的宫颈癌及宫颈病变。
其它值得闭心的是,正在披露的研发管线里,又有一款用于息养血汗管疾病肺动脉高压(PAH)的更始疗法Sotatercept。这是2021年默沙东斥资115亿美元收购更始药企Acceleron得到的产物,本年3月时正在美邦获批;10月时刚正派在中邦递交上市申请。
K药的光环下,默沙东旗下首款“重磅炸弹”原来出生正在血汗管界限的故事略显失色。后K药时期,默沙东正在急于新的增进机遇。正在公司的计议中,扩张血汗管板块是中枢战术之一,预期要正在2030年之前推出8款血汗管类新药/适宜症,达成100亿美元收入,而Sotatercept是重中之重。
本年二季度,Sotatercept的发售额就已抵达7000万美元,高于行业的5700万美元预期。商场估计,到2029年时,该产物的发售额希望抵达60亿美元。
2024年,诺贝尔化学奖以及心理学或医学奖均被授予医疗界限的人工智能闭系咨询。用一款AI产物“打倒”守旧诊疗方法,正在进步临床成就的同时,低落医保和患者负责,成为行业最期望的将来。
本次进博会的医疗工具展区,美敦力、GE医疗、雅培、因美纳、瓦里安、医科达、西门子等外界耳熟能详的企业悉数登场。而AI,恰是各家械企提到的高频词。
有从业者正在进博会现场对咱们提到,走过早期的“AI+影像识别”和本原的医疗音信化阶段,无论从看法认知依旧手艺迭代上,行家周旋 AI 都外示出了更继承、拥抱的立场,愿望AI赋能的“聪慧医疗时期”能更速到来。
本届进博会上,GE医疗总共展出17款更始产物,笼盖精准医疗、下层医疗、数实交融更始等界限。通过深度集合AI、深度练习、主动化就业流等数字化手艺,外示了环球前沿手艺和中邦聪慧的交融。
此中,由GE医疗中邦数字化团队主导研发的大模子产物“技易答”惹起闭心。据知道,它的开荒本土医学影像修造用户的需求。过去,很众修造运用手册存正在查阅未便、明确疾苦等题目,人工维持也难以获得全天候及时相应。为办理这类题目,GE医疗中邦数字化团队团结环球人工智能团队,基于众模态数据更始开荒了“技易答”,供应及时的智能问答效劳。
目前,“技易答”已维持正在GE医疗旗下众款CT、磁共振、超声修造上运用。用户通过微信小秩序即可运用。
GE医疗中邦首席数字官黄峰先容,行动医学影像修造企业,GE医疗原来更闭心何如把修造自身变得加倍智能化,比方让图片成像更速、扫描期间更短、放射剂量更低等。比方公司曾愚弄AI开荒了一项CT的低剂量、高质地运用手艺,将放射剂量降至正本的30%。目前,GE医疗上海创中央合营的来自人工智能等界限的企业已跨越50家。
西门子医疗是进博会上的“全勤生”,本届进博会上展出的新品快要20款,最受行业闭心的是一款7T磁共振修造MAGNETOM Terra.X。
纯洁明确,磁场强度(单元T,即Tesla)是量度磁共振体例机能的中枢目标。按磁体爆发静磁场强度巨细,磁共振体例分为低场(0.1-0.5T)、中场(0.6-1T)、高场(1.5-2T)及超高场(3T)。场强越大,意味着图像判袂率更高、人体成像速率越速。比方,近年来新兴的3T磁共振图像仍旧能够判袂1mm的细节;而到了7T,乃至能够达成0.5mm精巧成像。
正在科研界限,7T磁共振体例的操纵仍旧跨越数十年。但受限于价值腾贵、手艺限度等起因,永远未能正在临床操纵上普及。本年4月,美邦FDA核准了MAGNETOM Terra.X上市(据称价值达900万美元);本年9月,这款产物也正式上岸中邦,正式揭晓7T磁共振体例走进临床时期。
据知道,MAGNETOM Terra.X具有环球首个8通道动态并行传输架构,或许极大进步传输匀称性;其它,它还集成了人工智能,供应加强的7T成像才华,能够正在不到15分钟的期间内实现高判袂率的脑部和膝闭节检验。
深耕中邦30余年,西门子医疗的影像修造产物线已全数达成邦产化,供应链本土化率抵达了80%以上。将来,MAGNETOM Terra.X将于广东举行坐蓐。
频次更少、疗程更短,永远是继承放疗的癌症患者的心声。本次进博会上,瓦里安展出的“体外影像指点下的乳腺癌精准短程大割裂放疗更始计划”,正式未餍足这一需求而安排。
据先容,基于第四代TrueBeam立体定向放射息养平台,该产物达成了3项手艺厘革:搜罗RapidArc Dynamic高聚焦动态弧形疗法、IDENTIFY光学体外影像追踪体例,以及HyperSight“广域鹰眼” 超清影像。可做到单次映照更大剂量、更短疗程、更低副效力,将乳腺癌放疗疗程从旧例的5~6周缩短至1~3周。
雅培是环球CGM商场上的中枢玩家。据邦盛证券研报,雅培CGM产物正在环球商场上的占比抵达50%。从2020年头次插足进博会开首,雅培每年都市更新一代血糖管制器材。本年,公司推出的是一款“瞬感2不断葡萄糖监测体例”。
雅培方面临36氪展现,“瞬感”系列初次于2017年上市,现已笼盖环球60众个邦度,跨越600万糖尿病患者正在运用这款产物;正在中邦,效劳患者数目也抵达50万人以上。本次上新的“瞬感2”体例,无需指尖采血,通过传感器和手机操纵秩序,可及时查看葡萄糖水准,还新增了蓝牙传输和可选上下血糖警报成效。
另据先容,公司正在本届进博会上展出的产物还搜罗用于心动过缓患者的AVEIRTM VR单腔植入式无导线心脏起搏器,以及用于心衰患者的HeartMate 3™植入式左心室辅助体例等。
本年的进博会上,环球测序界限的头部企业因美纳带来的新品是MiSeq i100系列桌面式测序仪。“这是咱们迄今为止颁布的最简捷、最急速的测序仪产物。”因美纳方面临36氪展现。
据先容,MiSeq i100的测序速率被缩短至4小时内,可操纵于微生物、流行症、肿瘤等界限的一键式测序就业流程,“即插即用、当天出结果”。
其它,因美纳正在本次进博会上实现与搜罗西湖大学正在内的首批本土客户现场签约,并布告将加快驱动MiSeq i100系列的本土坐蓐创制设计;同时被塞玩具出门文,公司还将于北京设立新的中邦客户体验中央,该中央拟于2025年修成盛开。